ИСМ

Интегрированная система менеджмента

 

  Интегрированная система менеджмента (ИСМ) – совокупность нескольких систем менеджмента организации, таких как системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, системы менеджмента охраны здоровья персонала.

ИСМ может иметь следующую структуру:

  • ИСО/МЭК 14001 + OHSAS 18001,
  • ИСО/МЭК 9001 + ИСО/МЭК 14001,
  • ИСО/МЭК 9001 + OHSAS 18001,
  • ИСО/МЭК 9001 + ИСО/МЭК 14001 + OHSAS 18001, и тд.

 

Преимущества ИСМ:

  • Повышение эффективностьи разработки, внедрения и функционирования систем менеджмента;
  • Разработка единой гармонизованной системы/структуры менеджмента;
  • Снижение затрат на разработку, функционирование и сертификацию;
  • Возможность совмещения ряда процессов в рамках ИСМ (планирование, анализ со стороны руководства, управление документацией, подготовка кадров, обучение, внутренние аудиты и пр.),
  • Повышение мобильности и возможностей адаптации к изменяющимся условиям,
  • Большая привлекательность для потребителей, заинтересованных сторон и инвесторов.

 

 Сертификация интегрированных систем менеджмента

 

ООО Смарттранс сертифицирует ИСМ в соответствии с требованиями следующих документов:

  • IAF MD 11:2013 Обязательный документ IAF, касающийся применения ИСО/МЭК 17021 для аудитов интегрированных систем менеджмента:
  • IAF MD 3:2008 Процедуры последующей ИП и ресертификации
  • IAF MD1:2007 Сертификация организаций, имеющих сеть предприятий, основанная на выборочном контроле.

ИСО 9001

Системы менеджмента качества — Требования

  

   ИСО 9001 — это стандарт, который устанавливает требования к системе менеджмента качества, что помогает предприятиям и организациям повысить эффективность и повысить уровень удовлетворенности клиентов.

 Признание необходимости системы менеджмента качества является стратегическим решением организации, которое может помочь улучшить в целом ее деятельность и обеспечить прочную основу для инициатив по устойчивому развитию.

  Возможные преимущества организации от внедрения системы менеджмента качества на базе данного Международного Стандарта следующие:

  • способность постоянно поставлять продукты и услуги, которые соответствуют требованиям потребителя, законодательным и иным нормативным требованиям;
  • облегчение реализации возможностей повысить удовлетворенность потребителей;
  • обработка рисков и реализация возможностей, связанных с контекстом организации и ее задачами;
  • возможность продемонстрировать соответствие установленным требованиям к системе менеджмента качества.

  ИСО 9001 основывается на семи принципах менеджмента качества. С помощью этих семи принципов твердо на месте, внедрение системы управления качеством будет намного проще. Принципами менеджмента качества являются:

   

  1. ориентация на потребителя;
  2. лидерство;
  3. вовлечение персонала;
  4. процессный̆ подход;
  5. улучшения;
  6. решения, основанные на фактах;
  7. управление взаимоотношениями.

 

Сертификация системы менеджмента качества 

ООО Смарттранс сертифицирует  системы менеджмента качества в соответствии с требованиями следующих документов:

 

  • ISO 9001:2015 - Системы менеджмента качества — Требования,
  • ISO/IEC 17021-3:2017 Оценка соответствия. Требования к органам, обеспечивающим проведение аудита и сертификации систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности персонала для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества,
  • IAF MD 5:2015 Продолжительность аудитов QMS и EMS,
  • IAF MD3:2008 Процедуры последующей ИП и ресертификации,
  • IAF MD1:2007 Сертификация организаций, имеющих сеть предприятий, основанная на выборочном контроле.

OHSAS 18001

Система менеджмента профессиональной безопасности и здоровья — Требования

 

 Различные организации все более заинтересованы в достижении и демонстрации весомой результативности в области профессиональной безопасности и здоровья (OHSAS) за счет управления профессиональными рисками согласно политике и целям в области OHSAS. Рост заинтересованности организаций объясняется ужесточением законодательства, условиями развития экономической политики и других мер, направленных на надлежащее выполнение мероприятий OHSAS, а также условиями общего роста озабоченности заинтересованных сторон вопросами OHSAS.

 Стандарты OHSAS, распространяющиеся на менеджмент OHSAS, предназначены для обеспечения организаций элементами результативной системы менеджмента OHSAS, которые могут быть интегрированы с другими требованиями к менеджменту с тем, чтобы содействовать организациям в достижении целей по OHSAS и целей экономических. Эти стандарты, так же как и другие международные стандарты, не предназначены для использования в целях создания нетарифных барьеров в торговле либо для ужесточения или изменения обязательств, налагаемых на организации законодательством.

  Стандарт OHSAS устанавливает требования к системе менеджмента OHSAS, чтобы дать возможность организации разработать и внедрить политику и цели, учитывающие законодательные требования и информацию о профессиональных рисках. Его могут применять организации любого типа и размера с разным географическим положением, культурными и социальными особенностями. Успех системы зависит от обязательств, принятых всеми уровнями и функциями организации, особенно высшим руководством. Такая система дает организации возможность установить политику в области OHSAS, установить цели и процессы для достижения соответствия обязательств политики, проведения мероприятий для улучшения результативности и продемонстрировать соответствие системы требованиям данного Стандарта OHSAS. Общей целью настоящего Стандарта OHSAS является поддержка надлежащей практики системы менеджмента OHSAS при сохранении баланса с социально-экономическими потребностями. Следует заметить, что многие требования могут рассматриваться одновременно или  пересматриваться в любое время.

Сертификация системы менеджмента профессиональной безопасности и здоровья

    ООО Смарттранс сертифицирует OHSAS в соответствии с требованиями следующих документов:

  • OHSAS 18001:2007 Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья:Требования
  • EA 3/13 M:2016 Обязательный документ ИСО/МЭК 17021-1 для сертификации системы менеджмента профессиональной безопасности и здоровья
  • IAF MD3:2008 Процедуры последующей ИП и ресертификации
  • IAF MD1:2007 Сертификация организаций, имеющих сеть предприятий, основанная на выборочном контроле.  

ИСО/МЭК 27001

Система менеджмента информационной безопасности

 

  Стандарт ИСО/МЭК 27001 помогает организациям поддерживать безопасность информационных ресурсов.

 Используя это семейство стандартов поможет организации управлять безопасностью активов, таких как:

  • финансовая информация,
  • интеллектуальная собственность,
  • сведения о сотруднике или
  • информацию, доверенную вам третьими лицами.

  ИСО/МЭК 27001 является самым известным стандартом в семье, обеспечивающей требования к системе управления информационной безопасностью (СМИБ).

  В стандарте ИСО собраны описания лучших мировых практик в области управления информационной безопасностью. ИСО/МЭК 27001 устанавливает требования к системе менеджмента информационной безопасности для демонстрации способности организации защищать свои информационные ресурсы. Настоящий стандарт подготовлен в качестве модели для разработки, внедрения, функционирования, мониторинга, анализа, поддержки и улучшения Системы Менеджмента Информационной Безопасности (СМИБ).

 

Сертификация системы менеджмента информационной безопасности

  ООО Смарттранс сертифицирует системы менеджмента информационной безопасности в соответствии с требованиями следующих документов:

  • ИСО/МЭК 27006:2012 Информационные технологии. Механизмы обеспечения безопасности. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента информационной безопасности,
  • ИСО/МЭК 27001:2015 Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Системы менеджмента информационной безопасностью. Требования,
  • IAF MD3:2008 Процедуры последующей ИП и ресертификации,
  • IAF MD1:2007 Сертификация организаций, имеющих сеть предприятий, основанная на выборочном контроле.  

 


ИСО 14001

Системы экологического менеджмента – Требования и руководство по применению

 

 Достижение баланса между экологическими, социальными и экономическими интересами представляется существенным для удовлетворения текущих потребностей без снижения возможностей будущих поколений удовлетворять свои потребности. Устойчивое развитие, как цель, достигается балансом всех трех составляющих стабильности. Ожидания в социальной сфере, связанные с устойчивым развитием, прозрачностью и ответственностью, увеличились с становящимся все более строгим законодательством, ростом влияния выбросов на окружающую среду, неэффективным использованием ресурсов, неправильной утилизацией отходов, изменением климата, деградацией экосистем и снижением биологического разнообразия.

 Все это вынуждает организации использовать системный подход к экологическому менеджменту, внедряя системы экологического менеджмента, нацеленные на внесение вклада в экологическую составляющую стабильности.

 

Сертификация экологической системы менеджмента

 ООО Смарттранс сертифицирует экологические системы менеджмента в соответствии с требованиями следующих документов:

  • ИСО 14001-2016 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению,
  • СТБ ISO/IEC TS 17021-2-2013 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем управления окружающей средой,
  • ИСО 14031-2016 Экологический менеджмент. Оценка экологической эффективности. Руководство по оценке экологической эффективности
  • IAF MD 5:2015 Продолжительность аудитов QMS и EMS
  • EA-7/04 M:2007 Соблюдение правовых норм как часть сертификации, проводимой аккредитованным органом по ISO 14001:2004
  • IAF MD3:2008 Процедуры последующей ИП и ресертификации
  • IAF MD1:2007 Сертификация организаций, имеющих сеть предприятий, основанная на выборочном контроле. 

ИСО/МЭК 15189

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

 

  ISO 15189 является международным и рекомендательным стандартом, который включает в себя основные положения ИСО/МЭК 17025 и ИСО 9001, и содержит требования к компетентности и качеству присущи медицинским лабораториям. 

  Правительство может принять его в качестве стандарта, действующего в данной стране. В случае отсутствия жесткого предписания, внедрения  стандарта ISO 15189 проводится исходя из соображений профессиональной этики руководством лабораторий, которое стремится гарантировать пациентам и пользователям лаборатории максимум эффективности, компетентности и качества. Известно, что имеется прямая взаимосвязь между удовлетворенностью со стороны пациентов и увеличением прибыли организации.

  В медицинских лабораториях проводится тестирование биологических образцов с получением результатов, которые используются для скрининга, диагностики, дальнейшего наблюдения и лечения пациентов, а также для профилактики заболеваний. В задачи лаборатории входит не только получение достоверных результатов и обеспечение безопасности пациента, но и соблюдение адекватных сроков выполнения работ, а также обеспечение возможности отслеживания всех лабораторных процедур с соблюдением этических принципов.

 С точки зрения значимости результатов работы лаборатории и потенциальных отрицательных последствий недостоверных результатов лабораторных исследований большинство ведущих специалистов в сфере лабораторной диагностики по всему миру сходятся во мнении о необходимости внедрения признанных на международном уровне стандартов. Эта потребность дополнительно подтверждается необходимостью улучшения качества работы лабораторий, а также тем, что на сегодняшний день все лаборатории возводят качество в приоритет.

  Другим важным фактором является необходимость в приведении в соответствие лабораторных показателей между лабораториями, то есть обеспечение прослеживаемости и единства результатов работ. В связи с увеличением мобильности общемирового населения назрела необходимость и пришло понимание важности обеспечения во производимости в любой лаборатории результатов медицинских манипуляций, произведенных в другой лаборатории, в особенности для пациентов, которые нуждаются в длительном наблюдении за течением заболевания.


ИСО/МЭК 17025

 Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий

 

 ИСО/МЭК 17025 Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий является основным стандартом ИСО, используемым испытательными и калибровочными лабораториями. В большинстве крупных стран ИСО/МЭК 17025 является стандартом, по которому большинство лабораторий должны быть аккредитованы, чтобы считаться технически компетентными. Во многих случаях поставщики и регулирующие органы не принимают результаты не аккредитованных испытальных или калибровочных лабораторий. Первоначально известная как ИСО/МЭК Руководство 25 по ИСО/МЭК 17025 была в первые опубликована Международной организацией по стандартизации в 1999 году. Существует много общностей с стандартом ИСО 9000, но ИСО/МЭК 17025 содержит требования более конкретно относящийся к требованиям компетенции и применяется непосредственно к тем организациям, которые производят испытания и калибровки. 

  Стандарт впервые был опубликован в 1999 году, а в 12 мая 2005 года работа по согласованию комитета ИСО/КАСКО, отвечающего за него, была завершена с выпуском пересмотренного стандарта. Наиболее значительные изменения были сделаны с акцентом на обязанности высшего руководства и явные требования к постоянному совершенствованию самой системы управления и, в частности, к общению с клиентом.

    Стандарт ИСО/МЭК 17025 включает следующие пять элементов: область применения, нормативные ссылки, термины и определения, требования к менеджменту и технические требования. Два основных раздела в ИСО/МЭК 17025 - это требования к менеджменту и технические требования. Требования к менеджменту в первую очередь связана с работой и эффективностью системы менеджмента качества в лаборатории. Технические требования включают факторы, которые определяют правильность и надежность испытаний и калибровок, выполняемых в лаборатории.

 Лаборатории используют ИСО/МЭК 17025 для внедрения системы качества, направленной на улучшение способностей для получения последовательных и  достоверных результатов, что также является основой для аккредитации. Поскольку стандарт относится к компетенции, аккредитация - это формальная демонстрация этой компетенции. Предварительные условия для аккредитации лаборатории является наличие документированной системы управления качеством. Обычное содержание руководства по качеству соответствует стандарту ИСО/МЭК 17025.


ИСО 22000

Система менеджмента безопасности пищевой продукции

  Стандарт ИСО 22000 устанавливает требования к системе менеджмента безопасности пищевой продукции, для того, чтобы организация, участвующая в цепи создания пищевой продукции, могла продемонстрировать свою способность управлять опасностями, угрожающими безопасности пищевой продукции, с целью обеспечения безопасности пищевой продукции в момент ее употребления человеком в пищу.

   Система менеджмента безопасности пищевой продукции предназначен для всех организаций, которые осуществляют деятельность, имеющую отношение к любым этапом цепи создания пищевой продукции, и хотят внедрить системы, которые последовательно обеспечивают выпуск безопасной продукции. Соответствие требованиям стандарта может быть обеспечена с помощью внутренних и/или внешних ресурсов. ИСО 22000 устанавливает требования, которые позволят организации:

а) планировать, внедрять, применять, поддерживать в рабочем состоянии и актуализировать свою системы менеджмента безопасности пищевой продукции, нацеленную на выпуск продукции, безопасной для потребителя при употреблении согласно предусмотренному назначению;

б) демонстрировать соответствие требованиям к безопасности пищевой продукции, установленным законодательством и органами административного управления и надзора;

в) анализировать требования потребителей, а также демонстрировать соответствие тем взаимно согласованным требованиям потребителей, которые касаются безопасности пищевой продукции, что позволит повысить удовлетворенность потребителей;

г) осуществлять эффективный обмен информацией по вопросам безопасности пищевой продукции с поставщиками, потребителями и соответствующими заинтересованными сторонами, имеющими отношение к цепи создания пищевой продукции;

д) гарантировать работу организации в соответствии со своей заявленной политикой в области обеспечения безопасности пищевой продукции;

е) демонстрировать данное соответствие другим заинтересованным сторонам;

е) иметь возможность падать заявку на сертификацию или регистрацию своей системы менеджмента безопасности пищевой продукции, провести самооценку или самостоятельно декларировать соответствие стандарты ИСО 22000.

  Все требования стандарта являются основополагающими и предназначены для применения всеми организациями, участвующими в цепи создания пищевой продукции, независимо от их масштаба и специализации. Сюда также входят организации, непосредственно или косвенно вовлеченные в деятельность на одном или нескольких этапах цепи создания пищевой продукции. Организации, непосредственно вовлеченные в эту деятельность, являются производителями кормов, операторами, осуществляющими сбор урожая, фермерами, производителями, осуществляющими сбор урожая, производителями ингредиентов, производителями пищевой продукции, розничными торговцами, сервисными организациями, работающими с пищевой продукцией, организациями общественного питания.

  Организации, которые косвенно вовлечены в эту деятельность, являются производителями оборудования, чистящих и санитарных средств, упаковочных и других материалов, с которыми пищевая продукция входит в контакт.

  Система менеджмента безопасности пищевой продукции дает возможность малой и/или имеющей ограниченной научно-технический потенциал организации внедрить разработанную внешней организацией программу мероприятий по управлению.

 

Сертификация безопасности пищевой продукции системы менеджмента

ООО Смарттранс сертифицирует системы менеджмента безопасности пищевой продукции в соответствии с требованиями следующих документов:

  • ИСО 22000:2006 Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции,
  • ИСО/ТС 22003:2013 Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевых продуктов
  • IAF MD3:2008 Процедуры последующей ИП и ресертификации,
  • IAF MD1:2007 Сертификация организаций, имеющих сеть предприятий, основанная на выборочном контроле.

"System to system"-ի և "Yell.am"-ի համատեղ պրոեկտ: